菲尔健®

“13抗”肺结节早诊检测,全球第一个13个肺癌自身抗体检测产品,对直径<10mm的肺结节进行风险评估,提高肺癌早期检出并减少过度诊疗。 采用血清13种自身抗体谱检测结合AI算法分析,具有速度快、灵敏度高、更精准的技术特点,优于传统ELISA及化学发光检测,特异性90%,敏感性75%,在早期肺癌无血管的阶段即可检测。

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肺癌13抗体体外诊断试剂盒

金安见®

“多指标联检”卵巢癌早期检测,提供“妇科第一癌”早期多指标的联合检测,显著提升女性卵巢癌早期发现几率,促进早诊早愈; 本试剂盒用于半定量检测人血清中10余种卵巢癌自身抗体+抗原的浓度。该产品适用于卵巢癌高危人群筛查、以及卵巢肿物良恶性早期诊断。

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卵巢癌癌血清自身抗体谱体外诊断试剂盒

金安见®核心技术

卵巢癌自身抗体谱检测具有更多优势。在癌症初期,机体免疫系统可识别肿瘤细胞表达的肿瘤特异性抗原,产生针对这些抗原的自身抗体。在早期卵巢癌患者血液中,自身抗体水平远高于抗原水平,自身抗体具有免疫监视、免疫放大、循环扩散的特点,并且自身抗体相对于其他肿瘤抗原标志物及DNA标志物具有:在血清中出现的时间早、血液检测时间窗长、血液信号强度高、早期检测灵敏度高等特点。因此将多个自身抗体标志物联合检测是获取高敏感性和高特异性检测的手段。 本产品(多指标联合早诊卵巢癌的液态悬浮芯片)可实现卵巢癌早诊早筛。本项目产品为多指标联合早诊卵巢癌的液态悬浮芯片,系丹蓝生物自主研发,具有完全独立知识产权。产品定位于早期诊断卵巢癌。本项目检测采用领先的经FDA认可的液态悬浮芯片技术,具有高通量、易操作、非侵入、低成本等优势。实现了同时检测血清中的P53等10余种卵巢癌相关的IgG、IgM型自身抗体的含量及2种卵巢癌相关抗原的含量。通过对于卵巢癌妇科良性肿瘤及正常人血清的检测,灵敏度大于85%,并且特异性为95%,本产品可用于早期诊断附件卵巢肿物的良恶性,可用于进行卵巢癌高危妇女的早期筛查。 本项目产品为多指标联合早诊卵巢癌的液态悬浮芯片,系丹蓝生物自主研发,具有完全独立知识产权。且目前国内外并未有高通量液态悬浮芯片技术的卵巢癌早期诊断产品上市,产品性能处于世界领先水平,更具有独一无二的市场优势及技术优势。

取样方式

Sampling Method