送检流程

样本采集及运输要求

样本类型

血清样本。（避免使用全血或血浆样本，每个样本的血清收集总量应大于0.5ml。）

样本采集要求
建议空腹＞6小时（非必须），采集静脉血（2-3ml）。 参照中国卫生行业标准《WS/T 225-2002临床化学检验血液样本的收集与处理》的要求进行静脉血样本采集、血清分离。 全血采集后应尽快分离出血清以避免溶血。避免使用微生物污染、加热或有明显颗粒的血清样本。严重溶血/乳糜状态的血样可能影响检测结果的准确性，建议重新采样送检。

采血管选用类型

应采用血清分离管，优先采用带促凝剂和分离凝胶的分离管（淡色黄色头盖快速血清生化-血清分离管）。

血清样本处理方法

1、采血及处理：取静脉血2ml。采血后轻柔倒转采血管混合4～5次，室温（18～25℃）静置30分钟左右后进行离心，离心机转速1500 x g （RCF）或2000r/min离心10分钟，离心后轻轻吸取1ml上层血清，加入到洁净的1.5ml离心管或冻存中，压紧管盖。缠绕封口膜防止泄露。用防水记号笔等在管身上标注样本编号或条码分别贴于离心管。

2、注意事项：全血采集后应尽快分离出血清以避免溶血。不应检测微生物污染，加热，或有明显颗粒的血清样本。

血清样本保存

1、血清样本如果在8小时内不检验，应在2～8℃条件下保存。

2、血清样本如需超过48小时检验或需运输，应放置在-20℃或以下保存。冰冻的样本。使用前要融化后混匀。为保证检测结果的准确性，反复冻融不应超过3次。

血清样本运输

1、血清外地送检，要将血清冰冻放置有冰袋的泡沫箱内，应在48小时内到达目的地。

2、如果运输时间超过48小时，应用干冰保存在泡沫箱内运输。

金安见® 卵巢癌癌血清自身抗体谱体外诊断试剂盒

产品概述

产品分类：卵巢癌血清自身抗体谱体外诊断试剂盒（液态悬浮芯片法），产品属于生物医药领域的国家三类医疗器械（体外诊断试剂）。
适用范围：全国医院检验科、肿瘤专科医院和体检中心及精准医疗行业。
临床应用：本试剂盒用于半定量检测人血清中10余种卵巢癌自身抗体+抗原的浓度。该产品适用于卵巢癌高危人群筛查、以及卵巢肿物良恶性早期诊断。

金安见®核心技术

卵巢癌自身抗体谱检测具有更多优势。在癌症初期，机体免疫系统可识别肿瘤细胞表达的肿瘤特异性抗原，产生针对这些抗原的自身抗体。在早期卵巢癌患者血液中，自身抗体水平远高于抗原水平，自身抗体具有免疫监视、免疫放大、循环扩散的特点，并且自身抗体相对于其他肿瘤抗原标志物及DNA标志物具有：在血清中出现的时间早、血液检测时间窗长、血液信号强度高、早期检测灵敏度高等特点。因此将多个自身抗体标志物联合检测是获取高敏感性和高特异性检测的手段。
本产品（多指标联合早诊卵巢癌的液态悬浮芯片）可实现卵巢癌早诊早筛。本项目产品为多指标联合早诊卵巢癌的液态悬浮芯片，系丹蓝生物自主研发，具有完全独立知识产权。产品定位于早期诊断卵巢癌。本项目检测采用领先的经FDA认可的液态悬浮芯片技术，具有高通量、易操作、非侵入、低成本等优势。实现了同时检测血清中的P53等10余种卵巢癌相关的IgG、IgM型自身抗体的含量及2种卵巢癌相关抗原的含量。通过对于卵巢癌妇科良性肿瘤及正常人血清的检测，灵敏度大于85%，并且特异性为95%，本产品可用于早期诊断附件卵巢肿物的良恶性，可用于进行卵巢癌高危妇女的早期筛查。
本项目产品为多指标联合早诊卵巢癌的液态悬浮芯片，系丹蓝生物自主研发，具有完全独立知识产权。且目前国内外并未有高通量液态悬浮芯片技术的卵巢癌早期诊断产品上市，产品性能处于世界领先水平，更具有独一无二的市场优势及技术优势。