丹蓝生物

广丹蓝生物成立于2015年11月，位于广州国际生物岛，是由美国哈佛大学归国科学家团队牵头创立的国家高新技术企业，已建设GMP标准的生产厂房和综合实验室约800平米，在建医学检验所约900平米。公司搭建了由国家杰青+名校博士+资深产业从业者的专业团队，致力于基于高通量液态悬浮芯片技术的肺癌、卵巢癌等多种肿瘤血清自身抗体谱早期诊断产品的研发、生产和销售，拥有医疗器械生产许可证（编号：粤药监械生产许20265979号）。2025年11月19日，基于液态悬浮芯片技术的“十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法）”（商品名：菲尔健®）正式获得国家药监局批准上市的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准 20253402352）。

公司成立至今已提交中国专利申请40项、PCT国际专利申请3项，已授权中国发明专利13项，授权实用新型专利18项，已拥有国家注册商标55件，已获得肺癌算法软件著作权证书1项，并参与制订团体标准《T/GDC 331-2025 新质生产力企业评价指南》1项。公司获得广州市黄埔区广州开发区创业领军人才600万元资助，获得第六届中国创新创业大赛（广东赛区）暨第五届“珠江天使杯”科技创新创业大赛成长组生物医药行业三等奖、第六届中国创新创业大赛行业总决赛优秀企业奖、第八届羊城“科创杯”企业优胜奖、第九届中国创新创业大赛产业技术创新专业赛（体外诊断技术专场）三等奖（总决赛第四名）、中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会肿瘤标志物创新技术产品（肺癌早诊产品菲尔健®）三等奖、第一届ZAODX世界肿瘤早筛大会金筛奖·新锐企业、第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会金筛奖·突破性创新奖和金筛奖·最具投资价值企业、广州市黄埔区广州开发区“绿+”企业、中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会肿瘤标志物创新技术产品（卵巢癌早诊产品金安见®）一等奖、全国生物医药行业产教融合共同体理事单位、第十二届中国创新创业大赛(广东·广州赛区)生物医药行业优胜奖、第十三届中国创新创业大赛(广东·广州赛区)暨2024广州科技创新创业大赛决赛(合成生物学赛道)成长组二等奖等荣誉称号。