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新闻中心

丹蓝生物成立于2015年11月,位于广州国际生物岛,是由美国哈佛大学归国科学家团队牵头创立的国家高新技术企业,已建设GMP标准的生产厂房和综合实验室约800平米,在建医学检验所约900平米。公司搭建了由国家杰青+名校博士+资深产业从业者的专业团队,致力于基于高通量液态悬浮芯片技术的肺癌、卵巢癌等多种肿瘤血清自身抗体谱早期诊断产品的研发、生产和销售,拥有医疗器械生产许可证(编号:粤药监械生产许20265979号)。

2025年11月19日,基于液态悬浮芯片技术的“十三种肺癌相关抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”(商品名:菲尔健®)正式获得国家药监局批准上市的三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准 20253402352)。公司成立至今已提交中国专利申请40项、PCT国际专利申请3项,已授权中国发明专利13项,授权实用新型专利18项,已拥有国家注册商标55件,已获得肺癌算法软件著作权证书1项,并参与制订团体标准《T/GDC 331-2025 新质生产力企业评价指南》1项。

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    • 破解肺癌“结节焦虑”,我国新型早诊试剂盒获批上市

      将肺癌早诊从‘看形态’推向‘查分子’,是我国肺癌早诊领域的里程碑。”胡海表示,该试剂盒可与影像学诊断互补,未来有望推广至基层医院和体检机构,大幅提升高危人群筛查覆盖率。这一技术突破不仅能缓解大众“结节焦虑”,更能推动肺癌防治关口前移,为“健康中国2030”癌症早筛战略提供关键支撑。

      넶281 2026-01-26
    • 两篇Nature Communications论文持续报道 胡海教授(国家杰青)团队关于癌症治疗的新进展

      两篇Nature Communications论文持续报道 胡海教授(国家杰青)团队关于癌症治疗的新进展-广州市丹蓝生物科技有限公司-中山大学宋尔卫及胡海共同在Nature Communications 在线发表的研究论文证明了HIF-1α反义lncRNA HIFAL对于维持和增强HIF-1α介导的反式激活和糖酵解至关重要。

      넶462 2021-06-09
    • 第四届羊城“科创杯”角逐,我司夺得优胜奖

      第四届羊城“科创杯”角逐,我司夺得优胜奖-广州市丹蓝生物科技有限公司-我司技术总监赵峰博士围绕“用于肺癌早期诊断的肿瘤血清自身抗体谱体外诊断试剂盒”项目的技术特色、团队优势、市场前景等5个方面进行了全方位多角度的汇报答辩。大赛评委及旁听投资人均给予高度肯定和浓厚兴趣,最终在广州赛区总决赛中斩获优胜奖。

      넶257 2019-10-29
    • 徒步团建活动圆满结束

      为增强公司团队凝聚力与团队协作能力,激发全体员工积极参与公司各项活动的热情,同时丰富大家的业余生活,缓解工作疲劳与压力。8月29—30日,公司举办了广州从化徒步及别墅轰趴的团建活动。

      넶406 2019-09-18
    • 中国癌谱正向发达国家癌谱过渡,未来癌症负担将继续增大

      中国癌谱正向发达国家癌谱过渡,未来癌症负担将继续增大-广州市丹蓝生物科技有限公司-我国癌谱正处于发展中国家向发达国家癌谱过渡的阶段,这无疑增加了当前癌症防控的难度,因此,了解当前癌谱的变化,分析中国癌症负担的趋势和分布,将有利于总结既往癌症防治效果和经验,实现更有针对性的癌症预防和控制。

      넶159 2021-06-11
    • 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号)

      新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),已于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等,将按照程序陆续发布。

      넶129 2021-06-09

联系电话:020-89114553           公司邮箱:biobluedl@163.com           地址:广州市国际生物岛螺旋三路8号第一层102单元

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